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脊髓灰質炎滅活疫苗
信息來源自: 六安市疾病預防控制中心
發布時間:2016/6/10
閱讀次數:1827

【組成和性狀】本品脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)系采用脊髓灰質炎病毒I型(Mahoney株)、II型(MEF-1株)、III型(Saukett株)分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒,經濃縮、純化后用甲醛滅活,按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。

【規格】0.5 mL。

【適 應 證】接種本品可以誘導機體產生主動免疫,預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。

【接種對象】本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人,主要用于2月齡以上(含2月齡)的嬰幼兒。

【用法用量】用法 :本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部,兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。

用量 :根據本品在國內的臨床試驗結果,推薦常規免疫接種程序 :2、3、4月齡進行基礎免疫,每次0.5 mL。18月齡加強免疫(即第1次加強),每次0.5 mL。

【禁忌】下列情況應嚴禁使用本疫苗 :對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質,如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者,或以前接種本品時出現過敏者。

發熱或急性疾病期患者,應推遲接種本品。

【不良反應】常見的不良反應 :注射部位局部反應 - 疼痛、紅斑(皮膚發紅)、硬結 ;中度、一過性的發熱。

非常罕見的不良反應 :注射部位局部反應 - 腫脹(接種后可能48小時內出現,持續1-2天 ;淋巴結腫大 ;疫苗任一組份引起的過敏反應(風疹、血管性水腫、過敏性休克) ; 可能出現中度、一過性關節痛和肌痛 ;可能出現驚厥(伴或不伴發熱)。接種后2周內可能出現頭痛、中度和一過性的感覺異常(主要位于下肢) ;接種后最初幾小時或幾天可能出現興奮、嗜睡和易激惹,但很快會自然消失 ;廣泛分布的皮疹。

【注意事項】本疫苗嚴禁血管內注射 :應確保針頭沒有進入血管。

下列情況應慎重使用本疫苗 :患有血小板減少癥或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能會引起出血 ;正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患者,例如HIV感染者,即使基礎疾病可能會導致有限的免疫反應,也推薦接種本品。

同任何疫苗一樣,預防接種本品有可能不能保護100%的個體。

一旦本疫苗出現霧狀,請不要使用。對于多劑量包裝,打開后請立即使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品尚未進行動物生殖性研究。目前未知妊娠婦女接種本疫苗是否會影響胎兒,只有在非常必要時,妊娠婦女才可接種本品。

尚不明確本疫苗是否通過乳汁分泌。因為多種藥物可通過乳汁分泌,哺乳婦女接種本疫苗時應該格外謹慎。

【藥物相互作用】

國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。

【貯藏】

應貯存在冰箱里(2-8°C),避光保存。嚴禁冷凍。

對于多劑量包裝,打開后請立即使用。

【有效期】

36個月。

 

 





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