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破傷風人免疫球蛋白
信息來源自: 六安市疾病預防控制中心
發布時間:2019/7/18
閱讀次數:5326

【成份】

本品主要成份為人破傷風免疫球蛋白,輔料為葡萄糖、Tween80、氯化鈉、甘氨酸、硫柳汞、滅菌注射用水。

【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體,可帶乳光,不應出現渾濁。

【適應癥】

主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。

【規格

250 IU /支(2.5ml)每支含破傷風抗體250IU,裝量2.5ml。

【用法用量】

用法:供臀部肌內注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。

用量:1.預防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創面嚴重或創面污染嚴重者可加倍。 2.參考治療劑量:3000-6000IU,盡快用完,可多點注射。治療方案遵醫囑。

【不良反應】

一般無不良反應。極少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。

【禁忌】

對人免疫球蛋白類制品有過敏史者禁用。

【注意事

1.應用本品作被動免疫的同時,可使用吸附破傷風疫苗進行自動免疫,但注射部位和用具應分開。

2.制品應為澄清或可帶乳光液體,可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散。若有搖不散的沉淀或異物,以及安瓿有裂紋、過期失效等情況,均不得使用。

3.開瓶后,制品應一次注射完畢,不得分次使用。

4.嚴禁血管內注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女用藥應慎用,如需使用,請遵循醫師指導。

【藥物相互作用】

應單獨使用。

【藥理毒理】本品含高效價的破傷風抗體,能中和破傷風毒素,從而起到預防和治療破傷風梭菌感染的作用。

【藥代動力學】注射后,破傷風抗體自注射部位緩慢釋放到血液循環系統中,2-4天達到最大血藥濃度;破傷風人免疫球蛋白半衰期大約為3-4周,IgG本身或IgG復合物被免疫系統清除。

【貯藏條件】2-8℃避光保存。

【包裝】預灌封式注射器、溴化丁基橡膠塞包裝。1支/盒。

【有效期】

36個月。

 

 





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